9游会再鼎医药:授权引进仍影响研发开支与项目稳定性商业化从绑定“补充险”到力争“进医保”

  新闻资讯     |      2024-01-07 09:51

  9游会再鼎医药2022年业绩公布,公司实现总营收2.15亿美元,同比增长49%;亏损净額为4.433亿美元(或普通股东应占每股亏损为0.46美元),2021年亏损净額为7.045亿美元(或普通股东应占每股亏损为0.76美元)。

  尽管再鼎近几年都想要甩掉“license in”的标签,但目前公司上市的四款产品均是通过授权引进。

  据再鼎业绩报告数据显示,2022年的产品收入包括:则乐销售收入1.452亿美元,同比增长55.2%;爱普盾销售收入4,730万美元,同比增长21.6%;擎乐销售收入1,500万美元,同比增长28.7%;纽再乐销售收入520万美元,2021年接近零收入。

  据此数据,计算注意到,目前则乐是绝对的业绩贡献,占四款产品收入总和近七成。

  信息显示,则乐由再鼎医药于2016年从美国肿瘤制药公司Tesaro引进,根据双方合作协议,获得Niraparib在中国市场的独家研发和销售权。

  对比了国内已经上市的parp抑制剂,目前已经在美股公布了2022年报数据的百济神州,数据显示,百济神州parp抑制剂帕米帕利百汇泽(注:国内市场)去年销售额546万美元。

  不过正如此前有业内人士对所言,授权引进的一个弊端就是仅拥有有限市场的权益。也对比了原引进企业的海外数据,Tesaro此前被GSK高溢价收购,据GSK公布的2022年业绩数据显示,GSK在肿瘤板块销售合计约6亿英镑,同比增长23%;其中Zejula销售额4.63亿英镑,增长17%。

  目前来看,或因生物标志物无差别,以及适应症扩展的优势,再鼎引进的parp抑制剂尼拉帕粒则乐尚处销售优势。但是,parp抑制剂赛道的竞争格局或将发生变化。

  信息显示,阿斯利康parp抑制剂奥拉帕利的化合物专利在2024年3月到期,制剂专利在2029年10月到期,用途专利在2024年11月到期。早在2015年,国内企业就已经开始布局相关仿制药,包括中美华东制药、齐鲁制药、科伦药业002422)、正大天晴、石药集团、罗欣药业002793)等超十家企业,其中,齐鲁制药已经率先申提报仿制药上市申请。

  事实上,产品竞争或会进一步带来价格格局的变化。正如再鼎方面此前所说,产品上市之后就要解决商业化问题。

  目前除了电场治疗脑胶质瘤器械没有进医保外,再鼎已上市的其余几款产品已在医保内。注意到,再鼎的一个“商业化”策略是——“先进惠民保”。据梳理,再鼎在日前的业绩电线个省级或市级政府指导的区域定制商业健康保险计划(或补充保险计划),另据再鼎2022年二季度业绩说明会公布,截至2022年中期,擎乐被纳入73个惠民保(擎乐和纽再乐于2023年被纳入国家医保药品目录);而早前在则乐上市以后则进入了“苏惠宝”等城市补充医疗险。

  不过,即便有惠民保这样的城市补充险,但再鼎依然不敢忽视医保市场。所以,再鼎的商业化目标也从绑定“补充险”到力争“进医保”。以擎乐为例,从销售峰值起连续回落了三个季度,对于2022年二季度擎乐的销售陡峭下降,再鼎此前对外回应称,“预备进医保主动降价,对经销商进行补偿”。

  在商业化阶段的企业,销售费用仍在持续投入。据再鼎的业绩数据显示,公司2022年销售、一般及行政费用为2.59亿美元。对比公司前两年的相关数据显示,公司2021年的销售、一般及行政开支为2.188亿美元,2020年同期为1.113亿美元,在2021年时同比增长90%,今年有所收窄但依然延续增长。

  不过与销售费用形成反差的是,注意到去年再鼎的研发费用或有收紧。2022年研究与开发(研发)支出为2.864亿美元,2021年同期为5.733亿美元。

  对于研发投入减少,再鼎在财报中解释为“新的授权引进预付款减少”,再鼎计算称,除去这部分影响,研发支出依然保持在2.5亿美元左右。

  梳理注意到,2022年11月24日,CDE官网显示9游会9游会,再鼎)引进的PD-1/LAG-3双抗产品MGD013目前所有登记的临床试验均处于终止状态,具体原因未明。而这一双抗是再鼎在2018年11月从MacroGenics获得了产品在大中华区独家开发和商业化授权。此外,2022年上半年,再鼎医药还终止了一款自研CDC7抑制剂ZL-2309的研发。

  也正是由于再鼎仍有大比例的“license in”项目,一方面影响着公司的研发开支的增减变动,另外,或增加了公司在研发项目层面的不确定性。

  日前,辉瑞收购seagen引发市场关注,seagen一款上市产品的中国权益就在再鼎9游会。2022年9月,再鼎医药和Seagen公司宣布,就tisotumab vedotin在大中华区的开发和商业化达成独家合作和许可协议。

  是否会受到影响导致合作终止,再鼎方面日前回应称“不会”。但另外相关方人士表示,“尚不知后续进展会如何。”前有百济神州与BMS-新基的合作出现“裂痕”,但也有再鼎则乐的原研企业被GSK收购但没有终止合作。未来走向,尚需关注。

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